Омез инструкция применению

Лекарственная форма: лиофилизат дня приготовления раствора для инфузий. Содержание Лиофилизат Омез состав Каждый флакон содержит: Активное вещество: омепразол 40 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 5,28 мг, динатрия эдетат 1,00 мг. Описание: белый или почти белый лиофилизат в виде однородной пористой лепешки или ее частей или в виде порошка. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от омез инструкция применению раздражителя. Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка. Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование и базальной, и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора. Автисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум — через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием омез инструкция применению сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 ч. Во время применения препаратов, уменьшающих секрецию желез желудка, концентрация гастрина в плазме крови увеличивается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А см. Фармакокинетика Связь с белками плазмы — 90-95% альбумин и кислый альфа 1-гликопротеин. Изменения величины периода полувыведения в ходе лечения не происходит. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома Р450 CYP с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов: гидроксиомепразола, сульфидных и сульфоновых производных и других. Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 S-мефенитоин гидроксилазаотвечающей за образование гидроксиомепразола — главного плазменного метаболита. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками 70-80% и с желчью 20-30%. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, омез инструкция применению возрастает. Омез показания для применения В качестве альтернативы пероральной терапии при невозможности её проведения: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в том числе профилактика рецидивов ; при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ ; при гиперсекреторных состояниях синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного омез инструкция применению, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз ; для профилактики и лечения повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП-гастропатия : диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва; для профилактики аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во омез инструкция применению общей анестезин синдром Мендельсона. Омез противопоказания для применения Повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата. Одновременный прием с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром и атазанавиром. Детский возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены для данной лекарственной формы. С осторожностью Почечная недостаточность коррекция дозы омепразола не требуется. Хотя причинно-следственная связь применения омепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением. Омез инструкция применению применение с клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, кларитромицином, вориконазолом, рифампицином, препаратами зверобоя омез инструкция применению. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При лактации следует прекратить грудное вскармливание. Лиофилизат Омез: аналоги более дешевые Обратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата название препарата «действующее вещество» — «название действующего омез инструкция применениюиз нашей статьи омез инструкция применению сможете узнать про более Дешевые аналоги «название препарата». Лиофилизат Омез дозировка и способ применения Препарат Омез вводится внутривенно в течение 20-30 минут. Рекомендуется вводить раствор для инфузии сразу же после его приготовления. Дозы подбираются индивидуально, иногда требуется введение более высокой дозы. Если величина суточной дозы превышает 60 мг, то доза омез инструкция применению быть разделена на два приема. После окончания омез инструкция применению терапии для подавления секреции кислоты рекомендуется проведение антисекреторной терапии пероральными лекарственными формами например, омепразол 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Коррекция дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличиваются. В связи с этим терапевтическая доза не должна превышать 20 мг в сутки. Скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, но коррекция дозы не требуется. Инструкция по приготовлению раствора для инфузий Раствор для инфузий готовится путем растворения лиофилизированного порошка омепразола в 100 мл 5% раствора декстрозы глюкозы для инфузий или в 100 мл инфузионного физиологического раствора. Раствор для инфузий на 5% декстрозе глюкозе должен быть использован в течение омез инструкция применению часов. Инфузионный раствор на физиологическом растворе должен быть использован в течение 12 часов. До введения следует убедиться в отсутствии в растворе взвешенных частиц. Приготовление раствора для инфузий во флаконах 1. Набрать шприцем 5 мл раствора для инфузий из флакона. Ввести раствор для инфузий во флакон с лиофилизированным порошком омепразола, встряхнуть флакон до полного растворения препарата. Набрать в шприц раствор омепразола. Перенести раствор омепразола во флакон. Повторить операции 1-4 для того, чтобы перенести весь препарат из флакона. Приготовление раствора для инфузий в мягком контейнере 1. Для приготовления раствора для инфузий использовать двустороннюю иглу -переходник. Одним концом иглы проколоть мембрану инфузионного мешка, другой конец иглы соединить с флаконом лиофилизированного омепразола. Растворить порошок омепразола, прокачивая омез инструкция применению раствор из мешка во флакон омез инструкция применению обратно. После чего отсоединить пустой флакон и удалить иглу из инфузионного мешка. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; редко — алопеция, реакции фоточувствительности, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — переломы бедра, костей запястья, позвонков; редко — артралгия, миалгия, мышечная слабость. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезии, сонливость; редко — нарушение вкуса. Нарушения психики: нечасто — бессонница; редко — повышенная возбудимость, агрессивность, нарушение сознания, депрессия, галлюцинации. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; редко -сухость во рту, стоматит, гастроинтестинальный кандидоз, микроскопический колит. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко — гинекомастия. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, атранулоцитоз, панцитопения. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит. Нарушения со стороны омез инструкция применению слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго. Нарушения со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — гипонатриемия; очень, редко — гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии. Общие расстройства: нечасто — недомогание; редко — повышенное потоотделение, периферические отеки. Передозировка По данным клинических исследований при внутривенном введении до 270 мг препарата за сутки и в дозе до 650 мг омез инструкция применению три дня дозозависимых побочных эффектов не было выявлено. Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Снижение секреции соляной кислоты в желудке омез инструкция применению лечении омепразолом и другими ингибиторами протонного насоса может привести к снижению или повышению абсорбции других препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола, позаконазола, эрлотиниба, препаратов железа и цианокобаламина. Следует избегать их совместного приема с омепразолом. Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10% может потребоваться коррекция режима дозирования дигокенна. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих омез инструкция применению у пожилых пациентов. При одновременном применении С омепразолом ВОЗМОЖНО повышение плазменной концентрации и увеличение периода полувыведения варфарина, диазепама, фенитоина, цилостазола. Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными препаратами. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Увеличение значения pH на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на омез инструкция применению терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. При одновременном применении, с омепразолом на 75% уменьшается площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» атазанавира. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, противопоказано. При одновременном применении омепразола омез инструкция применению клопидогрелем наблюдается уменьшение антиагрегантного эффекта последнего. При совместном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить прием омепразола. При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови, что может омез инструкция применению коррекции его дозы. Одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP3А4 такими как кларитромицин, эритромицин, вориконазол может привести к увеличению плазменной концентрации омепразола, что может потребовать коррекции дозы омепразола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в случае его длительного применения. Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3А4, такие как рифампицин, препараты зверобоя продырявленного Нурeriсит perforatumпри совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола. При совместном приеме омепразола с кларитромицином нлн эритромицином концентрация омепразола в плазме крови повышается. Совместный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови. Не выявлено влияния омепразола на антацидные средства, теофиллин, кофеин, хинидин, лидокаин, пропранолол, этанол. Особые указания При подозрении на язву желудка на ранних стадиях необходимо пройти рентгеновское или эндоскопическое обследование для установки правильного диагноза и назначения адекватного лечения. При наличии любых тревожных симптомов, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, омез инструкция применению также при наличии язвы желудка или при подозрении на язву желудка следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом Омез может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А СgА. Повышение концентрации CgA в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонной помпы необходимо приостановить за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA. Если за это время концентрация CgA не вернулась к нормальному значению, исследование следует повторить. Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций В период лечения омепразолом может возникать головокружение, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг. Препарат во флаконе из бесцветного прозрачного стекла типа І Eur Ph омез инструкция применению, укупоренный хлорбутиловой пробкой, обжатый алюминиевым колпачком с предохранительной пластиковой крышкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку картонную. Фото флакона лиофилизата омез 40 мг годности Условия хранения: Список В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности: 2 года. Не использовать омез инструкция применению истечения срока годности, указанного на упаковке. Фото упаковки лиофилизата омез 40 мг, где указан срок годности Условия отпуска: Отпускают по рецепту. Хайдерабад, Омез инструкция применению Прадеш, Индия. Произведено: Софаримекс Индустрия Кимика э Фармасуэтика Лда. Индустриас — Альто до Коларидс, Агуальва — 2735-213 Касем, Португалия. Все поля обязательны для заполнения.

См. также